Обновленная информация о вакцине AstraZeneca и сгустках крови
By: Date: Categories: Медицина


Три недели назад я обсуждал очень предварительные сообщения о появлении блоттингов у людей, получающих вакцину AstraZeneca, в результате чего 13 стран приостановили использование вакцины. С тех пор данные отслеживались очень тщательно, и наше понимание потенциального риска эволюционировало, но окончательного ответа пока нет. Это отличный пример того, как ученые решают такие вопросы в режиме реального времени, а также сложности, которую иногда могут представлять эпидемиологические вопросы.

Первоначально проблема заключалась в наблюдении за различными типами тромбов через неделю после получения вакцины AstraZeneca от COVID-19. Первоначальный обзор показал, что общее количество зарегистрированных тромбов было в ожидаемом диапазоне для фонового появления. Было также нет доказательств для конкретной ссылки к вакцине. В любом случае, абсолютные цифры были настолько низкими, что даже если каждый наблюдаемый тромб был вызван вакциной будет потеряно больше жизней откладывая вакцинацию.

Но внимание переключилось на один конкретный тип тромбов – тромбозы венозных синусов головного мозга (CVST). Это сгусток, который образуется в венах, отводящих кровь от мозга. В достаточно серьезных случаях эти сгустки могут быть смертельными. Кроме того, ранние отчеты предполагают, что эти сгустки чаще встречаются у людей моложе 55 лет и больше у женщин. Возможно, наиболее интригующим (и тревожным) является тот факт, что CVST у этих пациентов был связан с низким количеством тромбоцитов. Это может быть признаком воспалительного аутоиммунного процесса, который может быть вызван вакциной.

Препринт, не рецензируемый доклад обсуждает 9 случаев, демонстрирующих низкий уровень тромбоцитов при CVST, и приходит к выводу, что эти случаи, вероятно, вызваны вакциной. Тем не мение, экспертная реакция на эту статью был в основном отрицательным, что указывает на то, что данных слишком мало, а качество исследования слишком низкое, чтобы делать какие-либо выводы.

Одним из важнейших аспектов возможной связи между вакциной AstraZeneca (для ясности, в других вакцинах COVID нет опасений относительно образования тромбов) и CVST является вопрос – каков фоновый уровень этих сгустков? Может показаться, что на этот вопрос легко ответить, но это не так. Это редкие события, поэтому даже разница в сообщении нескольких случаев может существенно повлиять на статистику. Кроме того, возможно, даже вероятно, что сам COVID увеличивает риск образования тромбов, и поэтому фоновая частота во время пандемии может быть значительно выше. BBC сообщает:

Немецкий институт Пауля Эрлиха сообщил о 31 тромбозе венозных синусов головного мозга и девяти смертельных исходах из 2,7 миллиона вакцинированных там людей.

По последним данным из Великобритании, 30 тромбов связаны с низким уровнем тромбоцитов и 7 случаев смерти из 18 миллионов вакцинированных людей.

Европейское агентство по лекарственным средствам, которое проанализировало данные по всему миру, оценивает риск CVST у людей в возрасте до 60 лет, которым была сделана вакцина AstraZeneca, составляет примерно один из 100000.

Расчетная фоновая скорость варьируется от От 2 до 16 на миллион человек в год. Но это число, опять же, может быть выше во время пандемии. Хотя EMA не пришло к выводу, что существует какая-либо конкретная демографическая группа риска, большинство случаев приходится на женщин моложе 55 лет. Эта популяция также может иметь более высокий фоновый риск CVST.

Однако на фоне этой неопределенности EMA сигнализирует о том, что он официально сообщит сегодня или завтра что теперь они готовы сделать вывод о наличии связи между вакциной AstraZeneca и повышенным риском CVST у людей моложе 55 лет. Однако они также подчеркивают, что преимущества вакцинации (риск не получить ее) больше, чем это риск редких тромбов. Это оказывается непростой задачей, и многие люди отказываются от вакцины из-за этого возможного риска.

Здесь стоит выделить несколько моментов. Во-первых, мы не знаем окончательного ответа с точки зрения наличия действительно повышенного риска, в каких группах населения и из-за какого конкретного механизма? На каждом этапе пути ученые дают наилучший возможный ответ на основе имеющихся в настоящее время данных, которые включают широкий диапазон неопределенностей.

В обычное время в таких случаях будет преобладать принцип предосторожности. Однако во время пандемии риск отсрочки вакцинации определенно приведет к смертельному исходу, который можно было бы предотвратить. Если вы мертвы, не имеет значения, были ли вы убиты COVID или редким побочным эффектом вакцины. Поэтому мы должны выбрать тот курс, который приведет к наименьшему количеству смертей, что явно на стороне вакцинации, даже в худшем сценарии с точки зрения риска CVST.

Возникает очевидный вопрос: нельзя ли просто принимать другие вакцины, не связанные с этим риском? Опять же, в обычные времена это могло быть так, но не в разгар пандемии. В Европе COVID переживает очередной всплеск, вероятно, частично вызванный появлением новых вариантов, а также, возможно, преждевременным ослаблением профилактических мер и пандемической усталостью. Вакцина AstraZeneca является важной частью стратегии Европы по максимально быстрой вакцинации населения. Кроме того, они дешевле и проще в применении, чем другие вакцины, и поэтому критически важны для более бедных стран. Вы также можете возразить, что во всем мире мы участвуем в гонке против появления новых, более смертоносных вариантов, и любая задержка с вакцинацией может иметь серьезные последствия. Здесь необходим глобальный подход к соотношению рисков и выгод.

Некоторые страны идут на компромисс и не вводят вакцину лицам моложе 55 или 50 лет, но все же делают ее пожилым людям, которые, по-видимому, не имеют повышенного риска. Если риск действительно выше только у женщин, то исключенное население может быть еще больше сужено. Это все еще может не оптимизировать риск и выгоду, но это лучше, чем глобальный запрет.

Что нам сейчас нужно, так это дополнительные исследования, чтобы узнать как можно больше об этой возможной связи, смягчить, если возможно, и максимизировать соотношение выгод и рисков перед лицом все еще бушующей смертельной пандемии.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *